Pharmazeutischer Handel: Daten als strategisches Asset in den Biowissenschaften

Daten als strategisches Gut in den Biowissenschaften: Der Aufbau der richtigen Prozesse und Unterstützung für Datenqualität, Standards und Governance

Von V. „Bala“ Balasubramanian

Stellen Sie sich folgendes hypothetische Szenario vor, das in der Biowissenschaftsbranche nicht weit hergeholt ist. Nehmen wir an, es gibt ein Sicherheitsereignis in einem Markt aufgrund eines kontaminierten Arzneimittels und die Gesundheitsbehörde in diesem Markt erlässt einen Rückruf. Wenn der Arzneimittelsponsor das Produkt proaktiv aus allen Märkten zurückziehen möchte und das Unternehmen nicht über gute Daten darüber verfügt, welche Märkte das Produkt aus einer bestimmten Produktionsstätte erhalten, dann wird der Sponsor wahrscheinlich mit einer Reihe von Herausforderungen konfrontiert, darunter Umsatzeinbußen, Compliance- und/oder Reputationsrisiken und mögliche Strafen.

Die Informationen über Marktzulassungen und Produktherstellungsstandorte im Zusammenhang mit Zulassungen werden in der Regel von den Aufsichtsbehörden in einem so genannten Regulatory Information Management (RIM)-System verwaltet.

In einem kürzlich erschienenen Artikel in Forbes heißt es: „Während Branchen wie die Finanzdienstleister schon seit langem Daten verwalten und Analysen zur Optimierung von Kundenbeziehungen und zur Entwicklung neuer Dienstleistungen einsetzen, haben die Unternehmen der Biowissenschaften erst in den letzten Jahren damit begonnen, die Möglichkeiten, ihre Daten systematisch zu organisieren und auf eine Reihe von Herausforderungen bei der Arzneimittelentwicklung und der Patientenversorgung anzuwenden, vollständig zu erfassen und zu nutzen.“ Während die Biowissenschaftsbranche begonnen hat, die Vorteile der Behandlung von Daten als strategisches Gut zu erkennen, haben Teile der Branche schon immer eine Schlüsselrolle in Bezug auf Daten als strategisches Gut gespielt. Die klinische Funktion beispielsweise hat sich aufgrund ihrer datengesteuerten Natur schon immer stark auf Daten als strategisches Gut konzentriert, da das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil eines Medikaments weitgehend von guten Datenmanagementpraktiken abhängt.

Lesen Sie den vollständigen Artikel auf Pharmaceutical Commerce.